穗花市監(jiān)藥函〔2024〕65號(hào)

楊溶輝代表：

　　  您提出的《關(guān)于居民家庭藥品安全的建議》（第6004號(hào)）收悉。我區(qū)政府高度重視，積極組織區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、區(qū)城市管理綜合執(zhí)法局、各街鎮(zhèn)政府等單位認(rèn)真研究辦理，并與您（提案單位負(fù)責(zé)人）在9月3日進(jìn)行了座談交流。經(jīng)綜合區(qū)城市管理綜合執(zhí)法局，區(qū)衛(wèi)健局等會(huì)辦單位意見，現(xiàn)將辦理有關(guān)情況答復(fù)如下：

　　一、關(guān)于臨期和過(guò)期藥品定義和管理

　　關(guān)于臨期藥品的定義：臨期藥品是指臨近有效期的藥品。目前相關(guān)法律法規(guī)上并沒(méi)有對(duì)藥品的臨近有效期限進(jìn)行界定,但一般情況下,相關(guān)企業(yè)、機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)藥品自身的特性,將臨近有效期3-6個(gè)月的藥品定義為“近效期藥品”“臨期藥品”。

　　關(guān)于臨期藥品的管理：應(yīng)定期檢查藥品有效期，對(duì)臨期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)或記錄，以便及時(shí)使用或處理；將臨期藥品存放于易于識(shí)別且符合藥品標(biāo)識(shí)儲(chǔ)存條件的地方，避免陽(yáng)光直射、高溫、潮濕等不利因素影響藥品質(zhì)量。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，銷售臨期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期，防止臨期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。

　　關(guān)于過(guò)期藥品定義：過(guò)期藥品是指超過(guò)有效期的藥品。按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，超過(guò)有效期的藥品屬于劣藥，不得銷售、使用。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局一直以來(lái)重點(diǎn)打擊回收銷售使用過(guò)期藥品，特別是新法實(shí)施后，加大力度對(duì)過(guò)期藥品的懲罰。

　　關(guān)于過(guò)期藥品的處置：根據(jù)《廣州市生活垃圾分類投放指南（2023年版）》(穗分類聯(lián)席[2023]11號(hào))的規(guī)定，廢藥品（棄置或過(guò)期的藥品，含中藥、中藥渣）按其他垃圾投放，不歸入有害垃圾。  

　　家庭過(guò)期藥品處置是我區(qū)垃圾分類工作的一部分，有相關(guān)的回收和處理工作制度。同時(shí)區(qū)政府各職能部門依職能做好各環(huán)節(jié)過(guò)期藥品的處置監(jiān)督管理工作。主要工作情況如下：

　　二、臨期及過(guò)期藥品在藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的管理

　　（一）基本情況：目前，藥品生產(chǎn)企業(yè)5家（停產(chǎn)1家），藥品連鎖總部14家，藥品批發(fā)企業(yè)14家，藥品零售企業(yè)1200家，藥品使用單位740家。根據(jù)調(diào)研情況，我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)供需市場(chǎng)較穩(wěn)定，生產(chǎn)有計(jì)劃，基本無(wú)庫(kù)存藥品。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)計(jì)劃緊跟市場(chǎng)需求制定，嚴(yán)格落實(shí)臨期藥品管理，因此年度下架的過(guò)期藥品較少。對(duì)于下架后的過(guò)期藥品，按“其他垃圾”處理。

　　（二）嚴(yán)厲打擊銷售過(guò)期藥品行為。2024年區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照市、區(qū)關(guān)于藥品監(jiān)管的部署，印發(fā)了《花都區(qū)2024年藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位監(jiān)督檢查計(jì)劃》《2024年度花都區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》等文件，進(jìn)一步細(xì)化工作任務(wù)，明確工作職責(zé)，圍繞重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊銷售過(guò)期藥品等違法行為，切實(shí)維護(hù)藥品安全和人民群眾生命健康。2024年，已完成現(xiàn)場(chǎng)檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)710家次，其中藥品生產(chǎn)企業(yè)7家次，藥品批發(fā)企業(yè)20家次，藥品連鎖總部11家次，藥品零售企業(yè)476家次，藥品使用單位196家次。

　　三、臨期、過(guò)期藥品在使用環(huán)節(jié)的管理

　　（一）臨期、過(guò)期藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用環(huán)節(jié)：

　　一是定期監(jiān)測(cè)，從源頭上防止過(guò)期藥品的產(chǎn)生。區(qū)衛(wèi)健局指定專人負(fù)責(zé)，定期登錄藥品上報(bào)平臺(tái)，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)于采購(gòu)量的控制不夠嚴(yán)格、庫(kù)存量較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，及時(shí)進(jìn)行核實(shí)、查明原因，并督促機(jī)構(gòu)立即進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，要求其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉一反三，加強(qiáng)庫(kù)存與采購(gòu)管理，嚴(yán)格控制采購(gòu)量，做到有計(jì)劃地采購(gòu)，嚴(yán)格按基數(shù)對(duì)庫(kù)存及采購(gòu)實(shí)施管理，確保庫(kù)存量的合理性。

　　二是定期盤點(diǎn)，及時(shí)處理庫(kù)存量較大的藥品。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期對(duì)所屬藥房進(jìn)行盤點(diǎn)，對(duì)于庫(kù)存量稍大的藥品，積極與供應(yīng)商聯(lián)系協(xié)商，由供應(yīng)商統(tǒng)籌協(xié)調(diào)此類藥品到其他有需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，共同分析庫(kù)存量較大的原因，對(duì)于使用量較少的藥品，根據(jù)實(shí)際情況，與供應(yīng)商協(xié)調(diào)，及時(shí)更換此類藥品。

　　三是定時(shí)收集，規(guī)范處理過(guò)期藥品。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》，結(jié)合實(shí)際情況制定《醫(yī)療廢物管理制度》，對(duì)過(guò)期藥品嚴(yán)格按照制度規(guī)定執(zhí)行。對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行分類收集，先將過(guò)期藥品的包裝拆毀，毀型之后再置于黃色垃圾袋，規(guī)范打包，在垃圾袋上貼標(biāo)簽或做好標(biāo)記，做為危廢物由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議的專業(yè)公司收運(yùn)。做無(wú)害化處理。

　　（二）過(guò)期藥品在家庭環(huán)節(jié)：

　　根據(jù)《廣州市生活垃圾分類管理聯(lián)席會(huì)議辦公室關(guān)于印發(fā)廣州市生活垃圾分類投放指南(2023年版)的通知》關(guān)于其他垃圾分類投放指南的要求，其他垃圾種類包括廢藥品（棄置或過(guò)期的藥品），如小柴胡顆粒、保濟(jì)丸、新康泰克、快克、奧司他韋、布洛芬、開塞露、紅霉素、維生素、云南白藥、止痛膏等。廢藥品按其他垃圾投放，不歸入有害垃圾。

　　家庭中的過(guò)期藥品屬于其他垃圾，居民可投放至設(shè)置在小區(qū)、社區(qū)的垃圾分類投放點(diǎn)，村民可將過(guò)期藥品投放至農(nóng)村垃圾分類收集點(diǎn)。

　　四、做好過(guò)期藥品處置的宣傳工作

　　花都區(qū)將做好垃圾分類宣傳培訓(xùn)工作，通過(guò)開展生活垃圾分類入戶宣傳、主題活動(dòng)、公益宣傳、培訓(xùn)講座等形式，做好《廣州市生活垃圾分類投放指南(2023年版)》的宣傳，

　　指導(dǎo)居民正確將廢藥品投放至其他垃圾收集容器。同時(shí)，督

　　促各單位及時(shí)更換宣傳內(nèi)容，更正過(guò)期藥品屬于有害垃圾的宣傳內(nèi)容，將廢藥品列入其他垃圾。

　　以上意見可主動(dòng)公開

　　感謝您對(duì)我區(qū)臨、過(guò)期藥品處置工作的關(guān)心和支持，歡迎您繼續(xù)對(duì)我們的工作提出寶貴意見和建議。

　　廣州市花都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2024年9月6日