花衛(wèi)字〔2023〕28號

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

　　為貫徹實(shí)施《關(guān)于印發(fā)<診所備案管理暫行辦法>的通知》（國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號），進(jìn)一步規(guī)范及推進(jìn)花都區(qū)診所備案管理工作，按照“放管服”改革精神，結(jié)合《廣東省衛(wèi)生健康委廣東省中醫(yī)藥局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)診所備案管理暫行辦法的通知》（粵衛(wèi)醫(yī)函〔2023〕3號）（以下簡稱《辦法》）的要求，我局制定了《廣州市花都區(qū)衛(wèi)生健康局關(guān)于印發(fā)廣州市花都區(qū)診所備案工作方案的通知》（以下簡稱《通知》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。

　　一、注意事項(xiàng)

　　（一）新申辦的機(jī)構(gòu)

　　包括普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所（以下簡稱機(jī)構(gòu)），均按診所備案管理暫行辦法的要求申請?jiān)\所備案（報(bào)備）。

　　（二）已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　凡是在《關(guān)于印發(fā)<診所備案管理暫行辦法>的通知》（國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號）發(fā)布施行前已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所，不再受理變更、校驗(yàn)、停業(yè)、解除停業(yè)等業(yè)務(wù)申請，并應(yīng)在2023年9月1日前按照診所備案（報(bào)備）的要求完成診所備案，換發(fā)診所備案憑證。不符合《診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版)》要求的診所，應(yīng)當(dāng)于2023年12月31日前完成整改及備案，逾期或不符合《診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版)》的，由登記機(jī)關(guān)注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　（三）已完成診所備案的機(jī)構(gòu)

　　已完成診所備案的機(jī)構(gòu)如有業(yè)務(wù)辦理需要可以提交備案（信息變更）、備案（撤銷）等業(yè)務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別為“中醫(yī)診所”的機(jī)構(gòu)，按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定及《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)(2023年版)》進(jìn)行備案。

　　二、辦理流程

　　（一）直接備案

　　新申辦的（機(jī)構(gòu)），由申請單位（人）登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，網(wǎng)址：https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide

　　/11440114MB2D2538554442020022001，按照“診所備案（報(bào)備）”流程及材料清單，提交申請材料到天貴路101號花都區(qū)政務(wù)服務(wù)中心4樓南區(qū)綜合咨詢窗B419-B422，我局受理后按《辦法》等相關(guān)法規(guī)要求審核材料及進(jìn)行現(xiàn)場檢查，符合要求的發(fā)放《診所備案憑證》。

　　（二）轉(zhuǎn)診所備案

　　適用于在《辦法》施行前已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所。具體操作方法為：使用機(jī)構(gòu)持有的原賬號密碼登錄“醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子化注冊系統(tǒng)”，按照《診所備案機(jī)構(gòu)端操作手冊》指引在系統(tǒng)提交“診所備案”選項(xiàng)，提交成功后可直接打印診所備案申請表（一式三份）并附加平面圖，提交申請材料到天貴路101號花都區(qū)政務(wù)服務(wù)中心4樓南區(qū)綜合咨詢窗B419-B422，我局受理后按《辦法》等相關(guān)法規(guī)要求審核材料及進(jìn)行現(xiàn)場檢查，符合要求的收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)放《診所備案憑證》，原在冊醫(yī)師護(hù)士無需辦理重新注冊或變更注冊。     

　　（三）中醫(yī)診所備案

　　在《辦法》施行前已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的中醫(yī)類別的診所，應(yīng)于2023年9月1日前，按照中醫(yī)診所備案的要求申請換發(fā)診所備案憑證。使用機(jī)構(gòu)持有的原賬號密碼登錄“醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子化注冊系統(tǒng)”，按照《診所備案機(jī)構(gòu)端操作手冊》指引在系統(tǒng)提交“診所備案”選項(xiàng)，提交成功后可直接打印診所備案申請表（一式三份）并附加平面圖，提交申請材料到天貴路101號花都區(qū)政務(wù)服務(wù)中心4樓南區(qū)綜合咨詢窗B419-B422。我局受理后按相關(guān)法規(guī)要求審核材料及進(jìn)行現(xiàn)場檢查，符合要求的收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)放《診所備案憑證》。

　　三、監(jiān)督管理

　　（一）備案材料一式三份，申請人、審批科、監(jiān)督科各執(zhí)一份，備案完成的機(jī)構(gòu)，審批科需在7個(gè)工作日內(nèi)將備案材料交一份給監(jiān)督科，并每月匯總機(jī)構(gòu)備案信息報(bào)醫(yī)政醫(yī)管科、信統(tǒng)科。

　　（二）貫徹落實(shí)“放管服”改革要求，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)管，依法取得《診所備案憑證》、《中醫(yī)診所備案憑證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，無需進(jìn)行年度校驗(yàn)。監(jiān)督管理部門參照《關(guān)于印發(fā)<診所備案管理暫行辦法>的通知》（國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號）第三章“監(jiān)督管理”內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)管及監(jiān)管后系統(tǒng)錄入。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實(shí)主體責(zé)任，配合監(jiān)督管理部門加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依法執(zhí)業(yè)管理，保障醫(yī)療安全提高醫(yī)療質(zhì)量。

　　附件1.《關(guān)于印發(fā)診所備案管理暫行辦法的通知》（國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號）.pdf

　　附件2.國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2023年版）》的通知.pdf

　　附件3.診所備案操作手冊醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子化注冊信息系統(tǒng)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)版）.docx

廣州市花都區(qū)衛(wèi)生健康局

2023年6月13日