點擊查看文件：廣州市花都區人民政府辦公室關于印發廣州市花都區疫苗安全事件應急預案的通知 

　　為建立健全我區疫苗安全事件應急處置機制，有效預防、積極應對突發事件，高效組織應急處置工作，最大限度降低疫苗安全突發事件危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常的社會經濟秩序，印發了《廣州市花都區疫苗安全事件應急預案》（花府辦函〔2022〕22號），以下簡稱《預案》，現就有關內容解讀如下：

　　一、制定《應急預案》的背景

　　（一）制定《預案》是遵循“四個最嚴”,加強疫苗監管的必然要求。我區結合機構改革后藥品監管工作實際，進一步加強疫苗安全事件應急管理工作，確保疫苗質量，保障人民群眾用藥安全。

　　（二）制定《預案》是貫徹落實《疫苗管理法》《中共中央辦公廳 國務院辦公廳關于改革和完善疫苗管理體制的意見》（中辦發〔2019〕70號）的重要舉措。《疫苗管理法》規定“縣級以上人民政府應當制定疫苗安全事件應急預案，對疫苗安全事件分級、處置組織指揮體系與職責、預防預警機制、處置程序、應急保障措施等作出規定”,出臺《預案》有利于進一步提升疫苗安全事件應急處置水平。

　　（三）制定《預案》是完善我區疫苗安全應急管理機制的客觀需要。編制《預案》，建立多部門高效聯動的疫苗安全應急管理機制，對增強防范疫苗安全事件風險，最大限度地減少事件造成的人員傷亡和財產損失，保護和促進公眾健康尤為重要和迫切。

　　二、《應急預案》制定的政策依據

　　（一）《中華人民共和國突發事件應對法》

　　（二）《中華人民共和國藥品管理法》

　　（三）《中華人民共和國疫苗管理法》

　　（四）《市場監管突發事件應急管理辦法》

　　（五）《疫苗儲存和運輸管理規范（2017版）》

　　（六）《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》

　　（七）《藥品和醫療器械安全突發事件應急預案（試行）》

　　（八）《國家藥品監督管理局疫苗安全事件應急預案（試行）》

　　（九）《全國疑似預防接種異常反應監測方案》

　　（十）《廣東省疫苗安全事件應急預案（試行）》

　　（十一）《廣州市突發事件總體應急預案》

　　（十二）《廣州市疫苗安全事件應急預案》

　　三、《應急預案》的主要內容

　　《預案》結合花都區實際進行編制，包括：總則，組織體系，監測、預警、報告和評估，分級響應，風險溝通，后期處置，保障措施和預案實施等八個部分。

　　（一）總則。包括編制目的、編制依據、適用范圍、分級標準、工作原則等內容。明確了本預案適用于涉及我區行政區域內突發或區外發生涉及我區的疫苗安全事件的防范應對、應急處置工作。明確疫苗安全事件分級標準。疫苗安全事件分為特別重大、重大、較大和一般4個級別，依次對應Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級響應。

　　（二）組織體系。《預案》明確了全區疫苗安全事件應急指揮體系應急指揮部及其辦公室組成，按照分級負責的原則，區級應急指揮部在市級應急指揮部統一部署下應對本行政區域疫苗安全事件。《預案》規定了各成員單位、指揮部辦公室、現場指揮機構（工作組）的職責分工。

　　（三）監測、預警、報告和評估。《預案》明確了疫苗安全事件監測和預警工作中的基本要求。疫苗上市許可持有人（疫苗生產企業）、疫苗委托儲存配送企業應當依法落實疫苗安全主體責任，建立健全風險監測防控措施，定期開展自查，認真排查和消除疫苗安全風險隱患。疾病預防控制機構和預防接種單位加強疫苗接種規范管理，加強接種人員專業培訓，提升預防接種服務水平。疫苗安全事件發生后，市場監督管理、衛生健康等疫苗安全事件應急部門應對疫苗安全事件相關危險因素進行分析，將相關情況報同級指揮部，由區指揮部發布疫苗風險預警或指導信息，通知疫苗安全事件應急相關部門和可能發生事件單位采取針對性防范措施。

　　（四）分級響應。《預案》明確了應急響應（包括Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級）的程序、響應結束及信息發布的條件。明確I級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級響應的啟動部門；發生疫苗安全事件后，在上級藥品監管部門統一指揮下，區應急指揮部執行I級響應或Ⅱ級響應或Ⅲ級響應或Ⅳ級響應，按程序開展應急處置工作。

　　（五）風險溝通。《預案》明確了風險溝通的目的、原則、方式。風險溝通回應社會關切，加強正面引導，抨擊謠言，營造良好的輿論環境，遵循積極準備、及時主動、信息真實、口徑一致、注重關切的基本原則。風險溝通可通過新聞發布會、電視訪談、書面采訪等方式與外界溝通風險。

　　（六）后期處置。包括了疫苗安全事件發生后的評估、工作總結和善后處理工作。疫苗安全事件應急處置結束后，區指揮部辦公室對疫苗安全事件及時做出客觀、真實、全面的調查評估，及時對事件發生的經過、采取的主要措施、處置工作情況、原因分析、主要做法進行總結，提出改進措施。事發地人民政府負責組織善后處置工作，包括受害及受影響人員妥善處置、慰問、醫療救治、賠（補）償、征用物資和救援費用補償等事項。

　　（七）保障措施。對信息保障、人員及技術保障、物資和經費保障應急培訓應急宣傳責任與獎懲等內容進行規定。《預案》要求從信息、人員技術、物質經費等方面做好應急保障，每年要有計劃地組織相關人員進行應急管理培訓。采用多種形式對社會公眾宣傳疫苗安全應急管理知識，增強公眾的社會責任感和自我保護能力。

　　（八）預案實施。對預案組織制定、負責解釋的部門及實施日期進行規定。

　　四、《應急預案》如何落實

　　花都區市場監督管理局將會同區委宣傳部（區委網信辦）、區委統戰部、區委政法委、區委外辦，區發展改革局、區教育局、區科技工業商務和信息化局、區民政局、區司法局、區財政局、區交通運輸局、區衛生健康局、區應急管理局、市公安局花都區分局、花都海關按照《預案》的工作要求，做好轄區疫苗安全事件應急處置工作。

　　公開方式：主動公開

圖文解讀